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Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

台湾爱国组织联署反对麦卡锡赴台制造台海危机******

　　中国日报1月31日电(记者 张怡) 由台湾劳动党、统一联盟党等20多个岛内爱国党派、团体组成的"两岸和平发展论坛"30日发表声明，反对美国众议院新任议长麦卡锡赴台制造台海危机，呼吁争取台海和平的一线可能。

　　据媒体报道，麦卡锡将于4月窜台，对此，"两岸和平发展论坛"发表题为"反对麦卡锡来台，化解危机人民自救"的声明，称倘若麦卡锡真的来台湾，大陆势必将被迫采行更加强烈和直接的反制措施，届时恐怕将引爆第五次台海危机。

　　声明表示，去年佩洛西窜访台湾，完全没有给台湾人民带来任何好处，反而给台湾带来了动荡和不安。当时中国大陆军演从六个方向将台湾全面围岛，解放军首次进入台湾24海浬的海岸线内，常规飞弹首次穿越台湾，首次在台湾以东设置靶场，两岸军舰在高雄外海对峙最近距离甚至只有不到200公尺。受军演反制的冲击，共有18条民航航路受影响，数百架次航班需要绕道。在演习结束后，两岸兵凶战危、军事紧张常态化迄今仍未降温。

　　然而，因佩洛西来台湾而导致两岸关系紧张所造成的负面后果，却完全由台湾民众承担，佩洛西则只是一昧向台湾推崇美国国会通过的《芯片法案》，声称将推动美台之间的半导体芯片合作，导致台积电于当年12月赴美设立5纳米先进制程晶圆厂，大量台湾顶尖工程师和家眷举家搬迁至美国，严重造成台湾产业健康发展的隐患。佩洛西来台湾除了造成台海军事动荡，甚至还进一步掏空台湾。

　　"两岸和平发展论坛"在声明中指出，麦卡锡自诩为美国国会抗中议员的领袖，为了领导美国国内所谓的"抗中派"，到台湾来表演一场，可以凸显其所谓强硬"挺台"与"抗中"的姿态，骗取在美国的选票和政治资本。届时麦卡锡为美国军火商游说台湾，要求台湾购买更多美国的昂贵军火也不无可能。麦卡锡为了个人政治利益，不惜牺牲台湾、再次制造台海危机。有媒体引述军事专家观点，认为此次大陆的反制措施将会"更加全面震撼"，届时台海两岸和各方相对应的剧烈军事行动，一不小心便很有可能出现擦枪走火。

　　声明指出，不论是佩洛西还是麦卡锡，来台做秀一场对台湾人民只有百害而无一益，只会给已高度紧张的台海局势火上浇油。去年有近三分之二台湾民众不欢迎佩洛西来台做秀，然而不论是执政的民进党还是在野的国民党，都不敢正面拒绝美国政客来台。"两岸和平发展论坛"郑重呼吁，台湾不应当美国棋子，不应做美国政客的造势工具。

　　声明称，两岸分隔的局面是上世纪内战遗留下的历史问题，结束两岸敌对关系、完成国家统一是中国的内政，要求两岸和平交流与共同发展也是两岸同胞的共同愿望。面对兵凶战危的非常时刻，抢救和平、化解迫在眉梢的危机，是两岸同胞共同的利益和责任。为此，"两岸和平发展论坛"在全台湾发动联署，唤醒台湾人民的危机意识，汇聚强烈不满的民意压力，强力反对麦卡锡来台制造台海危机，以争取台海和平的一线可能。

　　(中国日报网)

　　（文图：赵筱尘 巫邓炎）